来源时间为：2019-08-08
中国质量新闻网讯据原河南省食品药品监督管理局网站消息，2019年8月5日，河南省药品监督管理局发布《关于对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》。
近期，河南省药品监督管理局对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。其中，河南健威医疗器械有限公司存在8项问题、新乡市金世康医疗器械有限公司存在9项问题、河南慧超医疗器械有限公司存在3项问题、圣光医用制品股份有限公司存在6项问题、河南德高实业股份有限公司存在7项问题、许昌振德医用敷料有限公司存在5项问题、河南雅康药业有限公司存在6项问题、漯河春晓医疗器械有限公司存在2项问题、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司存在1项问题、河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司存在2项问题、莲花医疗用品有限公司存在1项问题、南阳市久康医疗器械有限公司存在8项问题、河南汇博医疗股份有限公司存在11项问题、河南省珠峰医疗器械有限公司存在7项问题、固始公元医疗器械有限公司存在6项问题、固始县臻正医疗器械有限公司存在8项问题、固始县康健针灸用品厂存在8项问题、固始县华源针灸针厂存在7项问题，被责令限期整改。
鹤壁市利康卫生材料有限公司自2019年2月26日取得《医疗器械生产许可证》以来未生产。
夏邑县现代汉方生物科技有限公司、北京中北博健科贸有限公司林州分公司、河南省健康卫生材料有限公司、许昌正德医疗用品有限公司、河南杰东药业有限公司省局现场检查时处于停产状态，上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。
河南省药品监督管理局表示，针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。
河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况
序号
企业名称
检查发现问题（项）
处理情况
1
河南健威医疗器械有限公司
8
责令企业限期整改
2
新乡市金世康医疗器械有限公司
9
责令企业限期整改
3
河南慧超医疗器械有限公司
3
责令企业限期整改
4
圣光医用制品股份有限公司
6
责令企业限期整改
5
河南德高实业股份有限公司
7
责令企业限期整改
6
许昌振德医用敷料有限公司
5
责令企业限期整改
7
河南雅康药业有限公司
6
责令企业限期整改
8
漯河春晓医疗器械有限公司
2
责令企业限期整改
9
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
1
责令企业限期整改
10
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
2
责令企业限期整改
11
莲花医疗用品有限公司
1
责令企业限期整改
12
南阳市久康医疗器械有限公司
8
责令企业限期整改
13
河南汇博医疗股份有限公司
11
责令企业限期整改
14
河南省珠峰医疗器械有限公司
7
责令企业限期整改
15
固始公元医疗器械有限公司
6
责令企业限期整改
16
固始县臻正医疗器械有限公司
8
责令企业限期整改
17
固始县康健针灸用品厂
8
责令企业限期整改
18
固始县华源针灸针厂
7
责令企业限期整改
19
鹤壁市利康卫生材料有限公司
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该企业自2019年2月26日取得《医疗器械生产许可证》以来未生产。
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夏邑县现代汉方生物科技有限公司、北京中北博健科贸有限公司林州分公司、河南省健康卫生材料有限公司、许昌正德医疗用品有限公司、河南杰东药业有限公司省局现场检查时处于停产状态，上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。
