4、汇率、原材料、海运价格波动风险
2021年以来，随着相关大宗商品价格上涨、全球运力供不应求，整体原材料和国际运输价格波动较大、价格高企，如后续未能得到改善，将对行业和企业运营带来风险。
随着公司国际业务规模快速增长，公司以美元等外币结算的销售规模不断上升。近年来，国际政治经济形式不确定因素增多，国家汇率市场化改革深入，人民币汇率波动较大，公司面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。
公司一方面已与长期稳定的合作客户制定了合理的调价机制，当汇率、原材料等影响价格的关键因素发生大幅度波动时，各方将按照约定机制进行价格调整，但还是存在价格无法同步调整带来的风险。另一方面，公司积极应对，近年来以实际业务为基础，择机开展远期结售汇业务和原材料战略备库，规避和降低汇率和原材料价格波动对公司经营成果稳定性的风险。
2022年以来，运力供需关系和运输成本已有所改善，但较本轮国际运费上涨前还是处于相对高位。
5、募投项目实施风险
由于募投项目建成投产需要一定的周期，虽然公司前期对募集资金投资项目进行了专业审慎的可行性论证，但在项目实施过程中，仍存在因工程进度、工程质量、设备采购、投资成本发生变化而引发的风险；同时，国内外宏观经济形势的变化、医疗器械行业的发展趋势、市场竞争环境的变化、新的替代产品的出现以及公司相应的营销能力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）研发优势
公司一直以来坚持“源于市场，终于市场”的研发理念，实行“自主深入研发、广泛深入合作、拥有核心技术”的研发策略，拥有省级重点企业研究院和自主研究团队，并与浙江大学、湖北大学等国内知名高校和北京中医医院等医疗机构开展横向研发合作，为公司的研发和创新提供了强大的技术和临床支持。同时，在长期与国外知名品牌商深入合作的过程中，公司逐渐培养起国际化视野，能够更加准确地把握行业和技术发展的前沿信息。公司曾先后获得包括省级重点企业研究院、省级工程技术研究中心、省级高新技术企业研究中心、省级企业技术中心、省创新型试点企业、省级专利示范企业在内的多项技术奖项，并通过国家高新技术企业评审。
报告期内，公司新取得了“一次性使用气管插管”、“一次性使用加强型气管插管”和“一次性使用穿刺器”3项II类医疗器械产品注册证和“造口排泄物收集装置”、“一种绷带测拉伸长度设备”和“一种平面连线吸盘输送装置”3项发明专利。截至本报告期末，公司拥有53项发明专利和537项实用新型专利，拥有96项国家二类医疗器械注册证和9项三类医疗器械注册证。新产品、新技术和新工艺的研发拓展了企业的产品线和技术储备，有利于构建产品差异化，形成技术和竞争壁垒，更好地满足患者和消费者需求。
（二）质量优势
公司一直以来都十分重视产品质量管理，不断加强员工职业道德教育和质量意识的培养，按照国际标准的要求，形成了覆盖采购、生产、销售各环节的严格的质量管理体系，并持续进行体系完善，保证产品质量是企业可持续发展的基石。公司在行业内较早建立起质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，通过美国FDA现场检查，多次通过国家以及地方药监部门组织实施的质量体系检查。公司持续以精益制造为牵引，优化生产流程，提高自动化水平，通过全员TPI与5S等项目持续推动，不断完善质量管理体系，保障产品质量，增强了公司的市场竞争力，为公司进一步快速开拓海内外市场奠定坚实的基础。
（三）产品种类优势
公司多年来深耕医疗 健康领域产品，目前公司医疗领域已涵盖了造口及现代伤口护理、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品和压力治疗与固定产品等多个领域的产品，健康领域已覆盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品，是细分行业中产品线布局较为完善的供应商之一。对于公司而言，齐全的品类可以发挥规模效应，降低单品销售成本，而且公司可以凭借着齐全的产品种类，丰富产品组合，满足客户和消费者一站式采购的需求，提高采购和购买效率，提升公司在客户和消费者的满意度，形成更好的竞争优势。
（四）客户和渠道优势
经过多年的经营发展，公司已在国内外积累了丰富的客户和消费者资源。在国际市场，公司与包括Lohmann&Rauscher、CardinalHealthcare、Medline、Hartmann、Mckesson、Molnlyche、Onemed在内的众多国外知名医疗器械品牌商建立了良好的长期战略合作关系，公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲等各大洲。在国内医院线市场，公司产品已覆盖全国各省市自治区6,300家医院，其中三甲医院超950家，形成了稳定的市场体系；在国内线下零售线，公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达97，共计覆盖全国10万余家药店门店，商超便利店超1.5万家；在线上零售线，公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺，合计粉丝量超600万人，注册会员超100万人。同时，通过线上线下互动，不断提高客户和消费者的用户体验和购买可及性。
（五）品牌优势
公司凭借优异的产品品质、设计和服务，获得了客户和消费者的广泛认可，形成了良好的品牌影响力和知名度。在零售线，通过自媒体、线下线上多平台打造的振德健康“专于业，爱入微”的品牌形象已深入人心；在医院线，坚持学术领先，通过积极参与各项学术活动和医疗器械展会等方式，面向专业市场做品牌推广，持续打造振德医疗“匠心、温暖、担当”的品牌形象，不断稳固在手术感控、压力治疗领域的领导品牌地位，并将持续加大造口伤口领域品牌宣传投入。
（六）供应链优势
经过20多年的专注经营和持续创新，公司已形成了覆盖原材料端、生产制造端、产品交付端的全产业链优势。公司通过持续深化精益制造、推进自动化信息化智能化工厂建设、推动业务流程数字化转型、优化业务战略结构，持续优化产供销全流程，不断提高供应链效率，实现快速响应客户的需求。同时，随着公司业务规模的快速增长，公司的生产规模处于行业领先水平，领先的生产规模给公司带来了显著规模化优势，进一步提高了公司降低成本和提高品质的能力。
