来源时间为：2022-08-29
（）2022年半年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况
振德医疗成立于1994年，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗 健康产业协同发展的企业。
在医疗领域，公司主要产品线涵盖造口与现代伤口护理产品、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品及压力治疗与固定产品。经过多年的积累，公司已成为国内医用敷料和感控防护产品生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一。经过多年的发展，公司已构建覆盖全球主要市场的营销网络，在国际市场，公司与众多国外知名医疗器械品牌商建立了高效的业务合作体系，公司凭借高质量的产品和优质的服务获得了境外的客户认可；公司的产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南美洲、非洲和大洋洲70多个国家和地区，根据医保商会的统计数据，公司连续多年稳居我国医用敷料出口前三名。在国内市场，公司以自有品牌开展销售，产品销售终端主要为医院和患者，已覆盖全国各省市自治区6300多家医院，其中三甲医院超950余家，形成了稳定的市场体系。
在健康领域，公司倡导“让健康生活触手可及”的品牌主张，聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品，主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品，通过线下连锁药房、商超便利店和线上渠道销售。公司凭借振德医疗专业的临床学术背景和优良的产品设计、品质，在消费者中建立了良好的口碑。2022年以来，公司凭借卓越的品牌影响力，荣获2022年度中国创新品牌500强、2021-2022年度西鼎奖医药零售市场畅销品牌。在线下零售线，公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达97，共计覆盖全国10万余家药店门店，商超便利店超1.5万家。在线上零售线，公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺，合计粉丝量超600万人。
公司主要产品及其用途如下：
1、医疗领域产品
2、健康领域产品
公司现为中国医药保健品进出口商会医用敷料分会副会长单位和浙江省医疗器械行业协会副会长单位、中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事单位。
（二）公司主要经营模式
1、采购模式
本公司采购主要为原辅材料采购、委托加工采购两类。公司的采购管理体系由采购管理部门和生产工厂的计划物控部共同组成，采购管理部门主要负责供方的开发和管理，以及采购价格的协商谈判；各生产工厂的计划物控部的采购员执行具体的采购操作。各生产工厂的计划物控部在每年年初根据销售部门年度销售计划匹配年度生产计划，预测下一年的物料采购需求，制定年度采购计划。在年度采购计划的基础上，计划物控部的采购员根据生产订单生成采购需求订单，确定物料规格、数量、价格、质量、交期，完成系统下单，与供方签订采购订单或采购合同，并负责下单后的交期跟催。采购物料到达公司后由品管部进行质量验收合格后再办理入库。
公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量和采购行为的规范。
2、生产模式
公司生产工厂分布于浙江绍兴、河南许昌、上海及英国等地。公司生产管理体系由制造部、计划物控部、工程部、品管部和设备科共同组成，制造部主要负责生产过程的实施和控制并记录；计划物控部负责生产计划安排、物料采购、仓储管理与产品交付；工程部负责生产指导相关文档的制作与批准；设备科负责设备的开发、维护管理；品管部主要负责生产过程中品质的改善处理及纠正，负责产品的放行和售后服务。
公司生产过程遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范的要求，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，导入精益生产和信息化项目，稳定质量、提高效率，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。
对于海外市场，公司采用按订单生产的模式，销售业务员接到订单后交由计划物控部完成订单评审，并根据订单需求配备物料并结合目前生产安排确定生产计划，最终通过销售业务员与客户确认交期。
对于国内市场，公司采取备货式生产的模式，公司根据年度销售预算，结合历史生产情况制定年度生产计划，每月结合当月库存和实际订单制定月度生产计划并分解为每周生产计划。此外，公司根据往年销售情况，设置一定比例的安全库存，在安全库存低于要求时进行补货生产。
3、销售模式
公司在境内和境外采用不同的销售模式。
（1）境外销售
公司境外销售主要采取OEM/ODM模式（英国子公司RocialleHealthcareLimited主要为其自有品牌销售）与境外医疗器械品牌商合作，即公司根据境外品牌商提供的技术规范和质量标准,进行设计转换和生产制造，境外品牌商以其品牌在国际市场上进行销售，市场覆盖全球六大洲（欧洲、北美洲、南美洲、亚洲、非洲和大洋洲）70多个国家和地区。公司外销业务由公司国际营销部门开展。
（2）境内销售
公司境内销售通过经销与直销、线上和线下结合的模式销售公司自主品牌产品，产品销售终端主要为医院、药店、商超便利店和线上消费者。公司的产品覆盖全国各省（市、自治区），与众多医疗机构和连锁药店建立了良好稳定的供求关系，并通过线上渠道销售公司产品。直销模式下，公司利用自建的（）营销网络直接销售至终端；经销模式下，公司通过经销商销售产品。公司医院线内销业务由公司的国内营销部门开展。公司药店、商超便利店、线上销售业务由公司大零售部门负责。
在国内市场，公司专注医疗和健康领域，打造了一支专业的市场营销推广团队，通过学术推广和交流、产品知识培训、品牌营销推广等活动，及时了解和掌握客户、市场需求，加强与客户间合作和粘性，持续围绕核心业务构建和扩充产品线，巩固和提升在医院和消费者中的品牌形象。
（三）行业情况说明
根据《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》，公司生产销售的医用敷料属于医疗器械中的医用卫生材料及敷料。根据《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码为C35）。
随着人们健康需求日益增加以及人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗卫生产业不断发展，全球医疗器械市场将持续增长，根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年全球医疗器械销售规模为5,220亿美元，同比增长5.78。同时伴随全球制造业产能转移、国内制造能力以及创新能力的持续提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国。
来源：Eshare医械汇
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，医疗保障体系持续完善，政策鼓励加快创新实现进口替代，分级诊疗体系建设不断推进，推动市场需求进一步扩大，同时医疗体制改革也不断深化，监管要求更为细致明确，有效保障了医疗行业的健康发展。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年中国医疗器械市场规模达8,908亿元，同比增长16.47，远高于全球增速，保持了高速增长的良好态势；我国低值耗材市场规模约为1,116亿元，同比增长15.05。
来源：Eshare医械汇
来源：Eshare医械汇
国内医用敷料行业整体以基础伤口护理产品为主，行业进入门槛较低，生产企业众多，产品同质化严重，集中度低，品牌识别度和影响力相对较低。近年来，随着经济发展和国家鼓励创新、进口替代政策鼓励，国内企业特别是行业领先企业不断加大在生产工艺、关键技术等方面的研发投入，推动我国传统敷料产品向现代敷料转型，同时也将提高行业技术门槛；同时随着国家医改推进和监管日趋严格，行业标准以及监管体系不断完善，对产品质量、成本和创新提出了更高的要求，行业将面临重大变革，集中度将快速提升，出现更多的整合机会，拥有雄厚实力和规模化生产优势的头部企业能更好的投入创新、控制成本和品质，从而占领市场高地，进一步扩大市场份额。
由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强，手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计，手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元，年均复合增长率4.9。手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型，鉴于一次性使用型产品能更好的降低手术中的交叉感染风险以及在效率提升、成本等方面的优势，从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势。此外，相比于单个产品，定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势。根据CMI机构的统计，全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长至213.47亿美元，年均复合增长率为10.2，其中，我国定制化手术组合包规模预计将上升至15.04亿美元，年均复合增长率12.2。此外，随着全民防护意识和医疗机构感染控制要求进一步提升，市场前景十分广阔。
在人口老龄化加速、居民消费能力提升和疫情促进健康意识加强、行业政策大力支持以及自主研发技术水平提高等多因素的驱动下，我国家用医疗器械市场规模持续高速增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年中国家用医疗器械市场规模达1,795亿元，同比增长18.01，市场前景广阔。
来源：Eshare医械汇
二、经营情况的讨论与分析
2022年上半年，面对依然复杂多变的外部经济环境、疫情部分地区反复以及行业快速发展的态势，公司紧紧围绕发展规划和经营目标开展各项工作，不断提升公司研发创新与运营管理能力、市场覆盖和品牌影响力，保持境内外市场竞争力和领先优势。
报告期内，公司实现营业收入27.67亿元，较上年同期下降4.98，其中防疫类防护用品实现收入12.08亿元，剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现营业收入15.59亿元，同口径较上年同期下降14.75，主要原因系2020年度部分高价订单（主要为外销订单）于上年同期出货交付以及上年同期原材料等销售较多致上年同期整体收入较高；实现归属于母公司所有者净利润2.72亿元，较上年同期下降28.19，实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，较上年同期下降16.41。归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降主要原因系防疫相关产品价格回归、2020年度部分高价订单（主要为外销订单）于去年同期出货交付致上年同期整体利润率较高，同时公司2021年6月和7月实施员工持股计划和股票期权激励计划，本期确认以权益结算的股份支付费用金额1,443.95万元；归属于母公司所有者净利润较上年同期减少，主要系上述原因及公司根据远期结售汇锁定汇率和资产负债表日的剩余交割期限对应的远期汇率之间的差额确认的损失金额、上年同期理财收益较多共同影响所致。
（1）2022年上半年手术感控收入较上年同期下降主要原因系2020年度部分高价订单（主要为外销手术衣订单）于去年同期出货交付及2022年上半年疫情部分地区反复致手术量和就诊人数受影响所致。
（2）2022年上半年造口及现代伤口护理收入大幅度上涨主要系公司原有现代伤口护理产品销售增长（同比增长40.45）及去年收购上海亚澳自2021年10月起纳入合并报表范围共同影响。
（3）2022年上半年其他业务下降主要原因系上年同期原材料等销售较多。
（4）2022年第二季度环比2022年第一季度手术感控收入略有下降主要原因系疫情部分地区反复致手术量和就诊人数受影响所致。
（5）2022年第二季度环比2022年第一季度造口及现代伤口护理收入略有下降主要原因系子公司上海亚澳因疫情于2022年3月中下旬实施管控至2022年6月初复工复产所致。
报告期内，公司重点开展工作如下：
（一）聚焦医疗 健康主业，持续提升市场占有率
1、国内市场
（1）院线市场：
在基础伤口与手术感控产品线方面，公司通过对营销人员产品知识专项培训、学术会议结合CRM数字化工具推广优化等措施，持续对营销团队进行赋能支持，提高营销团队对产品专业能力和服务能力，报告期内公司共组织了55场区域培训，7场学
